ВЕРСИЯ ДЛЯ СЛАБОВИДЯЩИХ
ГЛОССАРИЙ
БОЛЕЗНИ
УСЛУГИ ПЛАТНЫЕ
ЗАПИСЬ НА ПРИЕМ
О ДИСПАНСЕРЕ
О РАБОТЕ
ДЛЯ ВРАЧЕЙ
ПЛАНЫ ФХД И ОТЧЕТЫ
КОНСУЛЬТАЦИИ
СТРУКТУРА


расширенный поиск

Главная страница >  Болезни >  Словарь терминов >  О >  Оксалиплатин (элоксатин)


Оксалиплатин (элоксатин)

  Онкологический диспансер
  Очистительная клизма
  Остеома
  Оксалиплатин (элоксатин)
 

ЭЛОКСАТИН (ELOXATINE)

OXALIPLATIN

Производитель: Laboratoires THISSEN SANOFI-WINTHROP

Представительство: САНОФИ-СИНТЕЛАБО

Код АТХ: L01XA03

ЭЛОКСАТИН (ELOXATINE) | ВИДАЛЬ. Лекарственные препараты в России

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизированный порошок для инъекций 1 фл.
оксалиплатин 50 мг
-«- 100 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат.
Флаконы (1) — пачки картонные.

Регистрационный №:
лиоф. порошок д/инъекц. 50 мг, 100 мг: фл. 1 шт. — П–8–242 № 011014 31.03.99

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат, производное платины, в молекулярной структуре которого атом платины образует комплекс с оксалатом и 1,2-диаминоциклогексаном. Активное вещество является энантиомером. Элоксатин проявляет широкий спектр цитотоксического действия in vitro и противоопухолевого действия in vivo в различных моделях опухолей. Также проявляет активность in vitro и in vivo на различных моделях, устойчивых к цисплатину.
Механизм действия обусловлен взаимодействием Элоксатина с ДНК путем образования меж- и внутриспиральных мостиков и подавлением синтеза ДНК.

Фармакокинетика

Распределение и метаболизм
In vivo оксалиплатин активно биотрансформируется и не выявляется в ультрафильтрате плазмы уже к концу 2-часового введения в дозе 130 мг/м2, при этом 15% введенной дозы находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются по тканям (или выводятся с мочой). Платина связывается с альбумином плазмы.
Выведение
Выводится с мочой в течение первых 48 ч.
К пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% — в кале.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Значительное снижение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч наблюдалось при почечной недостаточности вместе со статистически значимым уменьшением Vd с 330±40.9 до 241±36.1 л. Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины не изучено.

Показания

— метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии;
— метастазирующий колоректальный рак в составе комбинированной терапии в сочетании с фторопиримидинами;
— рак яичников.

Режим дозирования

Элоксатин назначают только взрослым в виде в/в инфузий в течение 2–6 ч.
Рекомендованная доза составляет 130 мг/м2 1 раз в 3 недели или 85 мг/м2 1 раз в 2 недели.
При применении в комбинации с фторпиримидинами Элоксатин следует вводить раньше, чем фторпиримидины.
Дозу препарата корригируют в зависимости от переносимости. При применении Элоксатина не требуется проведение гипергидратации.
У пациентов с почечной недостаточностью (КК 12–57 мл/мин) возможно применение Элоксатина в рекомендованной дозе 130 мг/м2 1 раз в 3 недели без ухудшения функции почек или увеличения токсичности.
Правила приготовления и введения раствора
Для растворения препарата применяются следующие растворители: вода для инъекций или 5% раствор глюкозы.
Элоксатин 100 мг: 20 мл или 40 мл растворителя добавляют во флакон для получения раствора оксалиплатина с концентрацией 2.5 мг/мл или 5.0 мг/мл.
Элоксатин 50 мг: 10 мг или 20 мг растворителя добавляют во флакон для получения раствора оксалиплатина с концентрацией 2.5 мг/мл или 5.0 мг/мл.
Для приготовления инфузионного раствора полученный раствор разбавляют 5% раствором глюкозы до объема 250–500 мл.
При приготовлении и введения раствора нельзя применять материалы, содержащие алюминий.
Раствор нельзя применять неразбавленным.
Раствор нельзя смешивать с солевыми (щелочными) растворами или растворами, содержащими хлориды.
Раствор нельзя смешивать и назначать одновременно с другими препаратами в одной и той же инфузионной системе (особенно с 5-фторурацилом и фолиевой кислотой).
После введения Элоксатина систему следует промыть.
Раствор с признаками выпадения осадка не должен применяться и должен быть уничтожен.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: при применении в виде монотерапии возможны анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, иногда достигающие 3-й или 4-й степени. При применении Элоксатина в комбинации с 5-фторурацилом повышается риск развития нейтропении и тромбоцитопении.
Со стороны пищеварительной системы: при применении в виде монотерапии возможны тошнота, рвота, диарея. При применении Элоксатина в комбинации с 5-фторурацилом частота этих побочных эффектов значительно повышается.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — периферические невропатии, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. Парестезия, в основном, регрессирует между курсами лечения, однако, может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 мг/м2 (6 курсов).
Прочие: в отдельных случаях — повышение температуры, кожная сыпь.

Противопоказания

— миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2 х 109/л и/или тромбоцитов менее 100 х 109/л;
— периферическая сенситивная невропатия до начала первого курса терапии;
— тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к оксалиплатину.

Беременность и лактация

Элоксатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Элоксатин должен применяться только в специализированных отделениях онкологии и под наблюдением квалифицированного клинического онколога.
С осторожностью следует назначать Элоксатин пациентам с аллергическими реакциями на другие соединения платины в анамнезе. В случае развития анафилактических реакций инфузию препарата следует немедленно прервать и назначить соответствующее симптоматическое лечение. Повторное применение Элоксатина противопоказано.
Элоксатин практически не оказывает кожно-нарывного действия. Однако в случае появления данных симптомов инфузию следует немедленно прекратить и начать местное симптоматическое лечение.
Следует учитывать, что перед началом каждого введения и в ходе лечения следует проводить неврологическое обследование. Больным, у которых в ходе инфузии или в течение нескольких часов после 2-часового вливания развивается острая гортанно-глоточная парестезия, следующее введение препарата следует проводить в течение 6 ч. При необходимости показана коррекция режима дозирования. Если симптомы продолжаются более 7 дней и сохраняется болезненность, следующая доза Элоксатина должна быть снижена на 25%. Если парестезия сохраняется до следующего курса лечения, последующая доза Элоксатина должна быть снижена на 35%. При сохраняющейся болезненной парестезии или функциональных нарушениях до следующего курса Элоксатин следует отменить. Если данные симптомы уменьшаются после отмены препарата, можно рассматривать вопрос о возобновлении лечения.
При развитии тошноты и рвоты рекомендуется применение антиэметиков с профилактической и/или лечебной целью.
В случае развития гематологических нарушений (лейкоциты менее 2000/мм3 или тромбоциты менее 50 000/мм3) следующий курс лечения назначают только после восстановления гематологической картины крови.
Следует корректировать дозы препарата при комбинации Элоксатина с 5-фторурацилом (с фолиевой кислотой или без нее). При диарее 4 степени, нейтропении 3–4 степени (число нейтрофилов менее 1000/мм3), тромбоцитопении 3–4 степени (число тромбоцитов менее 50 000/мм3), доза Элоксатина должна быть снижена на 25%, в дополнении к обычному снижению дозы 5-фторурацила.
Следует учитывать, что в ходе клинических испытаний не было отмечено алопеции, побочных действий со стороны органа слуха, почек, печени и сердечно-сосудистой системы.
Неврологическая токсичность регрессирует или исчезает более, чем у 75% больных в течение первых месяцев после окончания лечения.
Появление спонтанно обратимой парестезии не требует коррекции дозы. Однако, если продолжительность и тяжесть неврологических симптомов более выражена, рекомендована коррекция дозы.
У пациентов со слабо или умеренно выраженной недостаточностью функции печени не требуется коррекции режима дозирования. Однако применение Элоксатина не изучалось у больных с тяжелыми нарушениями функции печени.
Применение препарата у пациентов старше 65 лет также не требует коррекции режима дозирования.
При введении препарата медицинский персонал должен использовать защитную одежду, включая обычные хирургические перчатки, маску и очки.
При попадании концентрата Элоксатина, его раствора или раствора для инфузии на кожу, слизистые оболочки следует немедленно и тщательно смыть его водой.
В отношении всех предметов, которые использовались для растворения, разбавления и введения Элоксатина, следует соблюдать стандартные приемы по уничтожению цитотоксических веществ.
Контроль лабораторных показателей
Исследование периферической крови следует проводить до начала лечения и перед каждым последующим курсом.
Использование в педиатрии
Элоксатин не применяют у детей.

Передозировка

Симптомы: в случае передозировки возможно усиление описанных побочных эффектов.
Лечение: гематологический контроль; проводят симптоматическую терапию. Антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

In vitro не отмечено связывания оксалиплатина с белками плазмы крови при одновременном применении с эритромицином, салицилатами, гранисетроном, паклитакселом, натрием вальпроатом.
При применении Элоксатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo.
Фармацевтическое взаимодействие
Не допускается использование инъекционного материала, содержащего алюминий. Препарат несовместим с щелочными растворами или растворами, содержащими хлориды.
Не допускается смешивание и применение одновременно с другими препаратами в одной и той же инфузионной системе (в особенности с 5-фторурацилом и фолиевой кислотой). После введения Элоксатина систему следует промыть.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше 30°С). Срок годности — 3 года.
Растворенный препарат можно хранить в течение 48 ч в оригинальном флаконе при температуре от 2° до 8°С. Инфузионный (разбавленный) раствор можно хранить в течение 24 ч.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.



Новости сайта
24.05.2018
Для вашего внимания актуальные вакансии в учреждении
21.05.2018
Вы можете ознакомится с новым прейскурантом на платные услуги в ГБУЗ ЛООД действующим с 21 мая 2018 года
Консультации
20.07.2018
Здравствуйте! 13.06.18 медсестра (!!!) в нашей онкологии удалила мне на плече базалиому электрокоагуляцией. Болячка отпала, но осталась красная ямка на розовом фоне. Боюсь, не все удалили
20.07.2018
Здравствуйте. Как понять какая степень рака и что это означает, если ki 67 7-10% опухоль является положительной по экспрессии антигенов рецепторов к эстрогенам (8 баллов), положительной по экспрессии...
20.07.2018
Здравствуйте,мне 25 лет,не рожала, половую жизнь не веду. УЗИ МЖ показало: ткань МЖ с преобладанием аденоза, умеренно уплотнена по типу диффузного фиброаденоматоза, преимущественно в верхне- наружных...
Медицинские новости
21.06.2018
Запись к онкоурологу ЛООД
25.05.2018
Лапароскопическая операция
22.05.2018
Биопсия предстательной железы
2002-2015 © www.lood.ru
Дизайн 2003: A4-design
Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru